Детаљан опис
1. Комплет за брзи тест на антиген САРС-ЦоВ-2 (тест пљувачке) је само за ин витро дијагностичку употребу.Овај тест треба да се користи за откривање САРС-ЦоВ-2 антигена у узорцима људске пљувачке.
2. Комплет за брзи тест САРС-ЦоВ-2 антигена (тест пљувачке) ће само указати на присуство САРС-ЦоВ-2 у узорку и не би требало да се користи као једини критеријум за дијагнозу инфекција САРС-ЦоВ-2.
3. Ако се симптом настави, док је резултат брзог теста САРС-ЦОВ-2 негативан или нереактиван, препоручује се поновно узорковање пацијента неколико сати касније.
4. Као и код свих дијагностичких тестова, сви резултати се морају тумачити заједно са другим клиничким информацијама које су доступне лекару.
5. Ако је резултат теста негативан и клинички симптоми потрају, препоручује се додатно тестирање коришћењем других клиничких метода.Негативан резултат ни у ком тренутку не искључује могућност инфекције САРС-ЦоВ-2.
6. Потенцијални утицаји вакцина, антивирусних терапеутика, антибиотика, хемотерапеутских или имуносупресивних лекова нису процењени у тесту.
7. Због инхерентних разлика између методологија, топло се препоручује да се, пре преласка са једне технологије на другу, предузму студије корелације метода како би се квалификовале разлике у технологији.Не треба очекивати стопостотно слагање резултата због разлика између технологија.
8. Перформансе су утврђене само са типовима узорака који су наведени у Предвиђеној употреби.Други типови узорака нису процењени и не би требало да се користе са овим тестом