РЕЗИМЕ И ОБЈАШЊЕЊЕ ТЕСТ
Висцерална лајшманијаза, или Кала-азар, је дисеминована инфекција коју изазива неколико подврста Л. доновани.Светска здравствена организација (СЗО) процењује да болест погађа око 12 милиона људи у 88 земаља.Преноси се на људе уједом пешчаних мушица Пхлеботомус, које добијају инфекцију хранећи се зараженим животињама.Иако је то болест која се налази у сиромашним земљама, у јужној Европи, постала је водећа опортунистичка инфекција код пацијената са АИДС-ом.Идентификација организма Л. доновани из крви, коштане сржи, јетре, лимфних чворова или слезине даје дефинитиван начин дијагнозе.Серолошка детекција анти-Л.Утврђено је да је доновани ИгМ одличан маркер за акутну висцералну лишманијазу.Тестови који се користе у клиници укључују ЕЛИСА, флуоресцентна антитела или тестове директне аглутинације 4-5.Недавно је коришћење специфичног протеина Л. доновани у тесту драматично побољшало осетљивост и специфичност.
Леисхманиа ИгГ/ИгМ Цомбо Рапид Тест је серолошки тест заснован на рекомбинантном протеину, који истовремено открива ИгГ и ИгМ антитела на Л. Доновани.Тест даје поуздан резултат у року од 15 минута без икаквих инструмената.
ПРИНЦИП
Леисхманиа ИгГ/ИгМ брзи тест је хроматографски имунотест са латералним протоком.Тест касета се састоји од: 1) коњугата боје бордо боје који садржи рекомбинантни Л. доновани антиген коњугован са колоидним златом (коњугати Леисхманиа) и коњугати зечјег ИгГ-злата, 2) нитроцелулозне мембранске траке која садржи две тест траке (Т1 и Т2 траке) и контролни опсег (Ц банд).Т1 трака је претходно обложена моноклонским анти-хуманим ИгМ за детекцију анти-Л.доновани ИгМ, Т2 трака је претходно обложена реагенсима за детекцију анти-Л.доновани ИгГ, а Ц трака је претходно обложена козјим анти зечјим ИгГ.
Када се адекватна запремина узорка за испитивање унесе у бунар за узорке на касети, узорак мигрира капиларним деловањем преко касете.Л. доновани ИгМ ако је присутан у узорку ће се везати за коњугате Леисхманиа.Имунокомплекс се затим хвата на мембрану претходно обложеним анти-хуманим ИгМ антителом, формирајући Т1 траку бордо боје, што указује на позитиван резултат теста на Л. доновани ИгМ.Л. доновани ИгГ ако је присутан у узорку ће се везати за коњугате Леисхманиа.Имунокомплекс се затим хвата претходно обложеним реагенсима на мембрани, формирајући Т2 траку бордо боје, што указује на позитиван резултат теста на Л. доновани ИгГ.
Одсуство било којих Т трака (Т1 и Т2) указује на негативан резултат.Тест садржи интерну контролу (Ц трака) која треба да покаже бордо обојену траку имунокомплекса коњугата анти зечји ИгГ/зечји ИгГ-златни коњугат без обзира на развој боје на било којој од Т трака.У супротном, резултат теста је неважећи и узорак мора бити поново тестиран другим уређајем.
